HJ 792-2016 建设项目竣工环境保护验收技术规范 制药
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ID： |
06BDB3E20EAA4185A36012D5135013F8 |
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文件大小(MB)： |
0.71 |
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页数： |
46 |
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文件格式： |
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日期： |
2019-12-7 |
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中华人民共和国国家环境保护标准,HJ 792-2016,建设项目竣工环境保护验收技术规范,制药,Technical guidelines for environmental protection in pharmaceutical constructional,project for check and accept of completed construction project,（发布稿）,本电子版为发布稿。请以中国环境科学出版社出版的正式标准文本为准,2016-3-29 发布 2016-7-1 实施,环 境 保 护 部 发布,目 次,前 言 1,1. 适用范围 .. 2,2. 规范性引用文件 .. 2,3. 术语和定义 . 2,4. 总则 . 4,5. 验收准备阶段的技术要求 .. 6,6. 编制验收技术方案 11,7．实施验收技术方案 . 17,8．编制验收技术报告 . 18,附录A（规范性附录）验收技术方案、报告编排结构及内容 .. 20,附录B（资料性附录）验收技术方案、报告示例图 22,附录C（资料性附录）验收技术方案、报告参考表 32,1,前 言,为贯彻《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》，落实《建设项目竣工环境保护验收管理办法》，保护生态环境，规范制药建设项目竣工环境保护验收工作，制定本标准,本标准规定了制药建设项目竣工环境保护验收技术的工作程序、总体要求，验收技术方案和验收技术报告的编制要求,本标准的附录A为规范性附录，附录B、附录C为资料性附录,本标准为首次发布,本标准由环境保护部科技标准司组织制订,本标准起草单位：南京市环境监测中心站,本标准由环境保护部2016年3月29日批准,本标准自2016年7月1日起实施,本标准由环境保护部解释,2,建设项目竣工环境保护验收技术规范 制药,1 适用范围,本标准规定了制药建设项目竣工环境保护验收技术的工作程序、总体要求、验收技术方案和验收技术报告的编制要求,本标准适用于制药生产（不含医药设备生产）建设项目的竣工环境保护验收工作。兽药生产建设项目的竣工环境保护验收工作可参照本标准执行,2 规范性引用文件,本标准内容引用了下列文件或者其中的条款。凡是不注日期的引用文件，其有效版本适用于本标准,GB 3096 声环境质量标准,GB 5468 锅炉烟尘测试方法,GB 8978 污水综合排放标准,GB 12348 工业企业厂界环境噪声排放标准,GB 16297 大气污染物综合排放标准,GB 18597 危险废物贮存污染控制标准,GB 18599 一般工业固体废物储存、处置场污染控制标准,GB/T 16157 固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法,HJ 2025 危险废物收集贮存运输技术规范,HJ/T 55 大气污染物无组织排放监测技术导则,HJ/T 91 地表水和污水监测技术规范,HJ/T 92 水污染物排放总量监测技术规范,HJ/T 194 环境空气质量手工监测技术规范,HJ/T 373 固定污染源监测质量保证与质量控制技术规范（试行）,HJ/T 397 固定源废气监测技术规范,HJ/T 493 水质采样 样品的保存和管理技术规定,HJ/T 494 水质 采样技术指导,HJ/T 495 水质 采样方案设计技术指导,HJ/T 630 环境监测质量管理技术导则,《关于建设项目环境保护设施竣工验收监测管理有关问题的通知》(国家环境保护总局 环发（2000）38号）,3 术语和定义,下列术语和定义适用于本标准,3,3.1制药建设项目 pharmaceutical constructional project,指化学药品制造、生物生化药品制造、单纯药品分装和复配、中药饮片加工和中成药制造及与之配套的建设项目,3.2混装制剂类制药 mixing/compounding and formulation pharmaceutical,指用药物活性成分和辅料通过混合、加工和配制，形成各种剂型药物的过程,3.3提取类制药 extraction pharmaceutical,指运用物理、化学、生物化学的方法，将生物体中起重要生理作用的各种基本物质经过提取、分离、纯化等手段制造药物的过程,3.4 发酵类制药 fermentative pharmaceutical,指通过微生物发酵的方法产生抗生素或其他活性成分，经过分离、纯化、精制等工序生产药物的过程，按产品种类分为抗生素类、维生素类、氨基酸类和其他类,3.5 中药类制药 chinese traditional pharmaceutical,指以药用植物和药用动物为主要原料，根据国家药典，生产中药饮片和中成药各种剂型产品的过程,3.6 化学合成类制药 chemical synthesis pharmaceutical,指采用一个化学反应或者一系列化学反应生产药物活性成分的过程,3.7生物工程类制药 bio-pharmaceutical,指采用现代生物技术方法（主要是基因工程技术等）进行生产，作为治疗、诊断等用途的多肽、核酸和蛋白质类药物、疫苗等药品的过程，包括基因工程药物、基因工程疫苗等,3.8 排水量 effluent volume,指生产设施或企业向企业法定边界以外排放的废水的量，包括与生产有直接或间接关系的各种外排废水（如厂区生活污水、冷却废水、冲洗废水、过滤废水、厂区锅炉和电站排水等）,3.9 单位产品基准排水量 benchmark effluent volume per unit product,指用于核定水污……
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